- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
SE-MF-000014170Dilution Plate, Phadia 250 est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Phadia AB. Commercialisé sur le marché européen en Suède. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 mars 2026
7333066BUDI0014LRID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)07333066001036
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Suède ; disponible dans 30 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| SuèdeMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Autriche | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| EL | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| France | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Islande | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Italie | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Malte | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
| XI | 13 nov. 2005 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
07333066001036IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
7333066BUDI0014LR12-3907-08Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01029003BUFFERS (UNASSIGNABLE), SUPPLEM. REAGENTS, ETC (IC)7333066BUDI0007LUSur le marchéDevelopment Solution7333066BUDI0007LUSur le marchéDilution Plate, Phadia 2007333066BUDI0014LRSur le marchéDilution Well7333066BUDI0014LRSur le marchéEliA AIH Positive Control 2007333066BUDI0048MASur le marchéEliA AIH Positive Control 2507333066BUDI0048MASur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.