- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
SE-MF-000014170EliA ANA Positive Control 250 est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe B. Fabriqué par Phadia AB. Commercialisé sur le marché européen en Suède. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mars 2026
7333066BUDI0047M8ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)07333066012995
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Suède ; disponible dans 31 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| SuèdeMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Autriche | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| EL | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| France | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Islande | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Italie | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Malte | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
| XI | 18 juin 2007 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
07333066012995IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
7333066BUDI0047M883-1033-01Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
1 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
07333066012995× 1 unitéUnité de base07333066013824× 6 unitésNomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0102152011CONTROLS FOR AUTOIMMUNITYAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.7333066BUDI0048MASur le marchéEliA AIH Positive Control 2500/50007333066BUDI0048MASur le marchéEliA ANA Positive Control 2007333066BUDI0047M8Sur le marchéEliA ANA Positive Control 2500/50007333066BUDI0047M8Sur le marchéEliA ANCA/GBM Positive Control 2007333066BUDI0047M8Sur le marchéEliA ANCA/GBM Positive Control 2507333066BUDI0047M8Sur le marché