5381530000

Nom de l'organisation

Progenika Biopharma, S.A.

SRN

ES-MF-000001005

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW018

  Please check the Package Insert

Marché principal en Espagne ; disponible dans 14 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08437013457392

Basic UDI-DI

8437013457Promonitor014GY

Numéro de référence/catalogue

5381530000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Promonitor-ANTI-UTK is an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to be used in clinical laboratories for the quantitative detection of anti-ustekinumab antibodies in human serum. Promonitor-ANTI-UTK test, in conjunction with other clinical and laboratory findings, is useful as an aid in the management of patients treated with ustekinumab (UTK), like patients with inflammatory bowel disease (IBD), psoriasis and psoriatic arthritis. Promonitor-ANTI-UTK is for In Vitro Diagnostic Use. The product is intended for professional use in a laboratory environment.

URL des informations complémentaires

https://techdocs.grifols.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102080799AUTOIMMUNE DISEASE TDM - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel