5140230000

Nom de l'organisation

Progenika Biopharma, S.A.

SRN

ES-MF-000001005

Statut du fabricant

Actif

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• CW018

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Marché principal en Espagne ; disponible dans 14 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08437013457538

Basic UDI-DI

8437013457Promonitor008H5

Numéro de référence/catalogue

5140230000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Promonitor-ANTI-RTX is an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) to be used in laboratories for the quantitative detection of anti-rituximab antibodies in human serum. Promonitor-ANTI-RTX test, in conjunction with other clinical and laboratory findings, is useful as an aid in the management of patients treated with rituximab (RTX), like patients with rheumatic diseases. Promonitor-ANTI-RTX is for In Vitro Diagnostic Use. The product is intended for professional use in a laboratory environment.

URL des informations complémentaires

https://techdocs.grifols.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102080704RITUXIMAB

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