5130230000

Nom de l'organisation

Progenika Biopharma, S.A.

SRN

ES-MF-000001005

Statut du fabricant

Actif

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• CW018

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Marché principal en Espagne ; disponible dans 14 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08437013457521

Basic UDI-DI

B-08437013457521

Numéro de référence/catalogue

5130230000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Promonitor-RTX is an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for the quantitative detection of rituximab (RTX) in human serum. Promonitor-RTX test, in conjunction with other clinical and laboratory findings, is useful as an aid in the management of patients treated with RTX, like patients with non-Hodgkin´s lymphoma (NHL), chronic Lymphocytic leukemia (CLL) and rheumatoid arthritis (RA). Promonitor-RTX is for In Vitro Diagnostic Use. The product is intended for professional use in a laboratory environment.

URL des informations complémentaires

https://techdocs.grifols.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102080799AUTOIMMUNE DISEASE TDM - OTHER

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