5120230000

Nom de l'organisation

Progenika Biopharma, S.A.

SRN

ES-MF-000001005

Statut du fabricant

Actif

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• CW018

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Marché principal en Espagne ; disponible dans 14 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08437013457507

Basic UDI-DI

B-08437013457507

Numéro de référence/catalogue

5120230000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Promonitor-ANTI-ETN is an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for the quantitative detection of etanercept (ANTI-ETN) in human serum. Promonitor-ANTI-ETN test, in conjunction with other clinical and laboratory findings, is useful as an aid in the management of patients treated with ETN, like patients with rheumatoid arthritis (RA), poliarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA), psoriatic arthritis (PA), ankylosing spondylitis (AS), and plaque psoriasis (PSO). Promonitor-ANTI-ETN is for In Vitro Diagnostic Use. The product is intended for professional use in a laboratory environment.

URL des informations complémentaires

https://techdocs.grifols.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102080799AUTOIMMUNE DISEASE TDM - OTHER

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