5090230000

Nom de l'organisation

Progenika Biopharma, S.A.

SRN

ES-MF-000001005

Statut du fabricant

Actif

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• CW018

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Marché principal en Espagne ; disponible dans 15 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08437013457484

Basic UDI-DI

8437013457Promonitor004GV

Numéro de référence/catalogue

5090230000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Promonitor-ANTI-ADL is an enzyme-linked immunosorbent assay for the quantitative detection of anti-adalimumab antibodies in human serum. Promonitor-ANTI-ADL test, in conjunction with other clinical and laboratory findings, is useful as an aid in the management of patients treated with adalimumab (ADL), like patients with inflammatory bowel disease (IBD) and rheumatoid arthritis (RA). Promonitor-ANTI-ADL is for In Vitro Diagnostic Use. The product is intended for professional use in a laboratory environment.

URL des informations complémentaires

https://techdocs.grifols.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102080702ADALIMUMAB

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