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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

360111 — Classe IIb MDD par P.G.F. Industry…

DM Atlas
P.G.F. Industry Solutions GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mars 2026

360111

B-09120073781253

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: P.G.F. Industry Solutions GmbH
Code d'UDI-DI: 09120073781253
Numéro de référence/catalogue: 360111

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: P.G.F. Industry Solutions GmbH
SRN: AT-MF-000000310
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
Verwenden Sie nur intakte und unbeschädigte Verpackungen.
CW036
Granudacyn® Wundspüllösung darf nicht mit anderen Produkten zur Wundreinigung (zum Beispiel Präparate zur enzymatischen Wundreinigung) kombiniert werden. Nicht mit anderen Produkten oder Chemikalien mischen.
CW999
Do not use Granudacyn® Wound Irrigation solution on patient and/or user with known hypersensitivity to the product materials/components.
CW999
Oral ingestion, although harmless, is nevertheless not recommended.
CW999
Granudacyn® Wound Irrigation solution is not suitable for systemic use, i.e. Granudacyn® Wound Irrigation solution must not be administered by intravenous or intra-arterial injections or infusions.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal	7 juil. 2016	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120073781253
Basic UDI-DI: B-09120073781253
Numéro de référence/catalogue: 360111
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Granudacyn® Wound Irrigation solution is a ready-to-use, wound irrigation solution for the cleaning and irrigation of acute, chronic and contaminated wounds. Cleaning wounds prevents wound infections. In wounds that are already infected, adjuvant wound irrigation can help to significantly reduce microbial load. This results from the mechanical effect of irrigation, thus promoting wound healing.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M040499DRESSINGS FOR WOUNDS, SORES AND ULCERATIONS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel