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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

D1AA1035 — Classe I MDR par Perpedes GmbH

DM Atlas
Perpedes GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 févr. 2022

D1AA1035

4062627Y06333103080026BX

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Perpedes GmbH
Code d'UDI-DI: 04062627236077
Numéro de référence/catalogue: D1AA1035

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Perpedes GmbH
SRN: DE-MF-000006250
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
• Bei einer akuten Läsion (Ulcus oder noch florider DNOAP / Charcot-Fuß) • Amputation Großzehe / Resektion MFK 1 • Kontralaterale Major-Amputation • Motorische Funktionseinschränkung / Parese eines oder beider Beine • Atrophie Hüfte/Knie/OSG oder Gelenkimplantat mit Funktionsbeeinträchtigung / Kontraktur • Extreme Adipositas (BMI > 35)• Dialysepflichtige Niereninsuffizienz • Höhergradige Gang- und Standunsicherheit • Erhebliche Visuseinschränkung (Eine Sehbehinderung ist eine meist dauerhafte massive Einschränkung der visuellen Wahrnehmungsfähigkeit)

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04062627236077
Basic UDI-DI: 4062627Y06333103080026BX
Numéro de référence/catalogue: D1AA1035
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Diabetiker-Schuhe der Perpedes GmbH sind für Diabetespatienten indiziert. Die Modelle werden in drei Weiten angeboten, um Füße verschiedener Volumina genügend Raum zu geben. Die Entwicklung der Leisten basiert auf englischen halben Größen für eine exaktere Größenauswahl mit dem Ziel, eine möglichst ideale Passform für jeden Patienten zu finden. Alle Modelle bieten ausreichend Platz für die Einarbeitung einer individuell gefertigten diabetesadaptierten Fußbettung (DAF).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 1 MU999
3.5 MU999

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y063303READY-MADE ORTHOTIC SHOES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.