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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Batroxobin Time — IVDD — Général IVDD par Pentapharm AG

DM Atlas
Pentapharm AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 mai 2026

Batroxobin Time

B-07640175460037

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Pentapharm AG
Code d'UDI-DI: 07640175460037
Numéro de référence/catalogue: 09134867190

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Pentapharm AG
SRN: CH-MF-000020620
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	28 mars 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Batroxobin Time
Code d'UDI-DI: 07640175460037
Basic UDI-DI: B-07640175460037
Numéro de référence/catalogue: 09134867190
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Batroxobin Time is a plasma based functional assay intended to be used for the determination of the Batroxobin induced clotting time (= Batroxobin Time, BT) on indicated cobas t analyzers.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0103020103THROMBIN TIME / REPTILASE / BATROXBIN TIME

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.