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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MALACHITE GREEN indicator — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Ing. Petr Švec - PENTA s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 janv. 2025

MALACHITE GREEN indicator

85951422496209T

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Ing. Petr Švec - PENTA s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08595142262901
Numéro de référence/catalogue: 28500-30010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ing. Petr Švec - PENTA s.r.o.
SRN: CZ-MF-000035988
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW075
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW084
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW097
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW104
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MALACHITE GREEN indicator
Code d'UDI-DI: 08595142262901
Basic UDI-DI: 85951422496209T
Numéro de référence/catalogue: 28500-30010
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104080299MANUAL IDENTIFICATION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel