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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BENEDICT'S SOLUTION QUALITATIVE — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Ing. Petr Švec - PENTA s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 août 2024

BENEDICT'S SOLUTION QUALITATIVE

859514221066077

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Ing. Petr Švec - PENTA s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08595142200354
Numéro de référence/catalogue: 10660

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ing. Petr Švec - PENTA s.r.o.
SRN: CZ-MF-000035988
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW085
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW106
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BENEDICT'S SOLUTION QUALITATIVE
Code d'UDI-DI: 08595142200354
Basic UDI-DI: 859514221066077
Numéro de référence/catalogue: 10660
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0101060299URINE TESTING - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.