42014400L

Nom de l'organisation

Penta Arzneimittel GmbH

SRN

DE-MF-000006565

Statut du fabricant

Actif

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW007

  Do not use the product if the safety ring of the tamper evident closure is broken or the bottle is damaged.
• CW032

  Do not use the eye drops beyond the expiry date which you can find on each multi-dose container and on the folding box. Use the irrigation solution immediately after opening the bottle for the first time.
• CW010

  Consult instructions for use.
• CW036

  Do not add any other substances.
• CW008

  Do not touch the eye with the dropper.
• CW129

  Do not use in patients with a hypersensitivity to any of the ingredients.
• CW011

  Do not use for injection or infusion. In diabetic patients undergoing vitrectomy, caution should be taken when using Physiological Eye Irrigation Solution (BSS) due to the possibility of intraoperative lens changes caused by the hyperosmolality of the aqueous humour in these patients.
• CW020

  Do not resterilise.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260595530405

Basic UDI-DI

B-04260595530405

Numéro de référence/catalogue

42014400L

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Physiological Eye Irrigation Solution (BSS, 15ml) maintains the pH and osmotic balance of the eye tissue during surgical procedures as well as during diagnostic or therapeutic measures.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q02030203OPHTHALMIC SURGERY BALANCED SALINE SOLUTIONS