- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2026
426059553MP12OSD01XWOCUsalin® 5% OSD est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Penta Arzneimittel GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
14260595530372420120001 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
14260595530372× 1 unitéUnité de base44260595530373× 1 unité(01)14260595530372
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Q02030299OPHTHALMOLOGY, LIQUID FLUIDS - OTHER13 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Do not use the product if the safety ring of the tamper evident closure is broken or the bottle is damaged.
Do not use the eye drops beyond the expiry date which you can find on each multi-dose container and on the folding box.
Consult instructions for use.
Contact lenses have to be removed. If other eye preparations are to be applied, please consult your ophthalmologist. An interval of at least 15 minutes should be maintained between the two applications / before inserting the contact lenses.
AUTRE
DE-MF-000006565Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Please keep the product out of reach of children.
Do not use in infected eyes.
Do not touch the eye with the dropper.
Do not use if you are allergic to any of the ingredients.
Directly after application, a burning sensation and/or irritation of the affected eye may occur.
Temporary blurring for a brief period may be experienced after application; avoid driving, operating machinery and wait until normal vision is restored.
In case a serious incident has occurred during the use of this medical device or as a result of its use, please report it to the manufacturer and the competent authority.
Do not use without medical recommendation!
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.