- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2026
426059553MP32UD01KABepanthen® Augentropfen Intense (Muster) est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Penta Arzneimittel GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
14260595532444411232002 niveaux de conditionnement enregistrés — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
14260595532444× 1 unitéUnité de base24260595532441× 2 unités34260595532448× 2 unités(01)14260595532444
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Q02030301OPHTHALMOLOGY, HYALURONIC ACID AND DERIVATIVES11 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Do not use the product if single dose container / foil packaging (pouch) is damaged.
Do not use the eye drops beyond the expiry date which you can find on each single dose container, on each foil packaging (pouch) and on each folding box.
Consult instructions for use.
If you also use other eye drops / eye ointment, wait about 15 minutes. These eye drops should always be used last.
The eye drops are filled into small plastic containers which could be swallowed by small children. Therefore, please keep the product out of the reach of children.
DE-MF-000006565Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Do not use in infected and injured eyes.
Do not touch the eye with the single dose container.
Do not use if you are allergic to any of the ingredients.
In very rare cases, the use of the eye drops may cause irritation in very sensitive eyes or eye lids. The following eye disorders may occur: redness, pain, burning, stinging, itching, swelling, foreign body sensation.
Temporary blurring for a brief period may be experienced after application; avoid driving, operating machinery and wait until normal vision is restored.
In case a serious incident has occurred during the use of this medical device or as a result of its use, please report it to the manufacturer and the competent authority.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Autriche | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
426059553MP32OSD01YYSur le marchéBepanthen® Augentropfen Intense426059553MP32UD01KASur le marchéBepanthen® Augentropfen Intense426059553MP32OSD01YYSur le marchéBepanthen® Eye Intensive silmätipat (Näyte)426059553MP32UD01KASur le marchéBepanthen® Eye Intensive silmatilgad426059553MP32OSD01YYSur le marchéBepanthen® Eye Intensive silmätipat426059553MP32OSD01YYSur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.