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- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026
B-04260595532201Vizik oční kapky Alergie est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Penta Arzneimittel GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Tchéquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
0426059553220141116100L(01)04260595532201
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Q02030301OPHTHALMOLOGY, HYALURONIC ACID AND DERIVATIVES10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Do not use the product if the safety ring of the tamper evident closure is broken or the bottle is damaged.
Do not use the eye drops beyond the expiry date which you can find on each multi-dose container and on the folding box.
Consult instructions for use.
If you also use other eye drops / eye ointment, wait about 15 minutes. These eye drops should always be used last.
AUTRE
DE-MF-000006565D1061000047Please keep the product out of reach of children.
Do not use in infected or injured eyes.
Do not touch the eye with the dropper.
Do not use if you are allergic to any of the ingredients.
Temporary blurring for a brief period may be experienced after application; avoid driving, operating machinery and wait until normal vision is restored.
Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 2 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| TchéquieMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
426059553MP24OSD01Z9Sur le marchéVizik ochi uscaţi și obosiţiB-04260595531655Sur le marchéVizik oční kapky Alergie426059553MP30OSD01Y6Sur le marchéVizik oční kapky zklidnujici podrážděni426059553MP19OSD012USur le marchéVizik oční kapky zklidnujici podrážděniB-04260595532362Sur le marchéVizik oční kapky zvlhčující426059553MP20OSD01XMSur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.