Nom de l'organisation

Zhuji Pengtian Medical Instrument Co.,Ltd

SRN

CN-MF-000013084

Statut du fabricant

Actif

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• CW011

  1. It must be performed by a trained physician. 2. The disposable hemoclips device is compatible with endoscopes with a working channels equal to or greater than 2.8mm. 3. The disposable hemoclips is disposable product and should not be used interchangeably between patients. 4. The disposable hemoclips has been sterilized and check the device carefully before use. Make sure the product or sterile packaging is not damaged during shipping. Do not use if damaged. Please return the damaged product to the manufacturer immediately. 5. If tangential pressure is applied to open or closed hemoclips, it may cause the hemoclips to separate from the pusher, twist, or damage the device. 6. Do not use the hemoclips if it is twisted or damaged during insertion or movement of the device. Please call the manufacturer and return the product. 7. If the position of the endoscope is special, it may be necessary to slightly relax the endoscope to allow the device to move forward, and then reposition the endoscope for treatment. 8. Do not use if the product beyond the expiration date, and advised to negotiate with the manufacturer 9. During operation, if the hemoclips cannot be detached from the device or other accidents occur, timely surgical operation can be performed as an emergency measure. 10. Used products should be disposed of in accordance with relevant national regulations on waste treatment.

Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06950190431051

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-06950190431051

Numéro de référence/catalogue

PTZJ-D-26-170-B

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• G030202DIGESTIVE ENDOSCOPY, HAEMOSTASIS CLIPS

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.