Mise à jour EUDAMED : le 28 mai 2026

Penumbra, Inc.

US-MF-000008514

Actif29 dispositifs

Adresse: One Penumbra Place, 94502 Alameda
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 28 juin 2021
Pays: États-Unis

Penumbra, Inc. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 29 dispositifs sur le marché européen dans 32 pays. Son siège est situé à Alameda, États-Unis. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur PEN

: US-MF-000008514
Rôle: Fabricant
Pays: États-Unis
Nom de l'organisation: Penumbra, Inc.
Numéro TVA UE: 05-0605598
Date d'enregistrement: 28 juin 2021

Contact de PEN

Email: info@penumbrainc.com
Adresse: ONE PENUMBRA PLACE 94502 ALAMEDA ÉTATS-UNIS

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Autorité compétente

Nom: DE/CA73 - Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin

Téléphone: +4930902292908
Email: medizinprodukte@lageso.berlin.de

Dirigeants et représentants réglementaires de PEN

ROSE Mary
(1) Ensuring conformity of the Products is appropriately checked in accordance with the quality management system under which the Products are manufactured, before a device Product is released; (2) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; and (3) in the case of investigational Products, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II of Annex XV of the MDR is issued.
Masqué
MENEZES Veronica
(1) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10) of the MDR; and (2) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 of the MDR are fulfilled.
Masqué

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
4MAX DDC - Distal Delivery Catheter, 130 cm	4MAX DDC - Distal Delivery Catheter, 130 cm	`4MAXDDC130`	`D-DDCBY`	1	Sur le marché
6F Benchmark 95cm Straight	6F Benchmark 95cm Straight	`BMK6F95`	`D-BenchmarkG6`	1	Sur le marché
Artemis Neuro Evacuation Device 1.5 mm	Artemis Neuro Evacuation Device 1.5 mm	`AP15`	`D-ArtemisBJ`	1	Sur le marché
Aspiration Catheter 3	Aspiration Catheter 3	`CAT3`	`D-IndigoA3`	1	Sur le marché
Aspiration Tubing	Aspiration Tubing	`IST3`	`00810169721070`	1	Sur le marché
Aspiration Tubing	Aspiration Tubing	`IST4`	`00810169721087`	1	Sur le marché
Coil 400 Complex Standard, 7mm x 20 cm	Coil 400 Complex Standard, 7mm x 20 cm	`4002C0720`	`D-PC400UM`	1	Sur le marché
Hi-Flow Aspiration Tubing	Hi-Flow Aspiration Tubing	`PST3`	`00810169721100`	1	Sur le marché
LP Detachment Handle	LP Detachment Handle	`RLPH1`	`00810169721193`	1	Sur le marché
MAX Aspiration Tubing	MAX Aspiration Tubing	`PST2`	`00810169721094`	1	Sur le marché
Neuron Delivery Catheter (115cm/12cm)	Neuron Delivery Catheter (115cm/12cm)	`PND6F11512`	`D-NeuronET`	1	Sur le marché
Non-Sterile Pump MAX Supplies – Artemis	Non-Sterile Pump MAX Supplies – Artemis	`APCAN2`	`00810169721841`	1	Sur le marché
Non-Sterile Pump MAX Supplies – Indigo System	Non-Sterile Pump MAX Supplies – Indigo System	`IAPS2`	`00810169721834`	1	Sur le marché
Non-Sterile Pump MAX Supplies – Penumbra System	Non-Sterile Pump MAX Supplies – Penumbra System	`PAPS2`	`00810169721827`	1	Sur le marché
Penumbra Coil Detachment Handle	Penumbra Coil Detachment Handle	`PODH1`	`00815948025417`	1	Sur le marché
Penumbra Coil Detachment Handle	Penumbra Coil Detachment Handle	`RH1`	`00810169721032`	1	Sur le marché
Penumbra Coil Detachment Handle	Penumbra Coil Detachment Handle	`DH1`	`00815948021372`	1	Sur le marché
Penumbra ENGINE Canister – Artemis	Penumbra ENGINE Canister – Artemis	`APCAN3`	`00810169721889`	1	Sur le marché
Penumbra ENGINE Canister – Indigo System	Penumbra ENGINE Canister – Indigo System	`IAPS3`	`00810169721872`	1	Sur le marché
Penumbra ENGINE Canister – Penumbra System	Penumbra ENGINE Canister – Penumbra System	`PAPS3`	`00814548019758`	1	Sur le marché
Penumbra ENGINE Pump	Penumbra ENGINE Pump	`PMXENGN`	`D-PenumbraAPumpsN3`	1	Sur le marché
Penumbra ENGINE Pump	Penumbra ENGINE Pump	`PMXENGN`	`00810169721858`	1	Sur le marché
Penumbra Smart Coil Detachment Handle	Penumbra Smart Coil Detachment Handle	`SCH1`	`00815948027596`	1	Sur le marché
Penumbra Smart Coil Wave Extra Soft, 1 mm x 1 cm	Penumbra Smart Coil Wave Extra Soft, 1 mm x 1 cm	`400SMTHXSFT0101`	`D-SmartCoilVR`	1	Sur le marché
Penumbra Swift Coil Detachment Handle	Penumbra Swift Coil Detachment Handle	`SDH1`	`00810169721544`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
4MAX DDC - Distal Delivery Catheter, 130 cm	4MAX DDC - Distal Delivery Catheter, 130 cm	`4MAXDDC130`	`D-DDCBY`	1	Sur le marché
6F Benchmark 95cm Straight	6F Benchmark 95cm Straight	`BMK6F95`	`D-BenchmarkG6`	1	Sur le marché
Artemis Neuro Evacuation Device 1.5 mm	Artemis Neuro Evacuation Device 1.5 mm	`AP15`	`D-ArtemisBJ`	1	Sur le marché
Aspiration Catheter 3	Aspiration Catheter 3	`CAT3`	`D-IndigoA3`	1	Sur le marché
Aspiration Tubing	Aspiration Tubing	`IST3`	`00810169721070`	1	Sur le marché
Aspiration Tubing	Aspiration Tubing	`IST4`	`00810169721087`	1	Sur le marché
Coil 400 Complex Standard, 7mm x 20 cm	Coil 400 Complex Standard, 7mm x 20 cm	`4002C0720`	`D-PC400UM`	1	Sur le marché
Hi-Flow Aspiration Tubing	Hi-Flow Aspiration Tubing	`PST3`	`00810169721100`	1	Sur le marché
LP Detachment Handle	LP Detachment Handle	`RLPH1`	`00810169721193`	1	Sur le marché
MAX Aspiration Tubing	MAX Aspiration Tubing	`PST2`	`00810169721094`	1	Sur le marché
Neuron Delivery Catheter (115cm/12cm)	Neuron Delivery Catheter (115cm/12cm)	`PND6F11512`	`D-NeuronET`	1	Sur le marché
Non-Sterile Pump MAX Supplies – Artemis	Non-Sterile Pump MAX Supplies – Artemis	`APCAN2`	`00810169721841`	1	Sur le marché
Non-Sterile Pump MAX Supplies – Indigo System	Non-Sterile Pump MAX Supplies – Indigo System	`IAPS2`	`00810169721834`	1	Sur le marché
Non-Sterile Pump MAX Supplies – Penumbra System	Non-Sterile Pump MAX Supplies – Penumbra System	`PAPS2`	`00810169721827`	1	Sur le marché
Penumbra Coil Detachment Handle	Penumbra Coil Detachment Handle	`PODH1`	`00815948025417`	1	Sur le marché
Penumbra Coil Detachment Handle	Penumbra Coil Detachment Handle	`RH1`	`00810169721032`	1	Sur le marché
Penumbra Coil Detachment Handle	Penumbra Coil Detachment Handle	`DH1`	`00815948021372`	1	Sur le marché
Penumbra ENGINE Canister – Artemis	Penumbra ENGINE Canister – Artemis	`APCAN3`	`00810169721889`	1	Sur le marché
Penumbra ENGINE Canister – Indigo System	Penumbra ENGINE Canister – Indigo System	`IAPS3`	`00810169721872`	1	Sur le marché
Penumbra ENGINE Canister – Penumbra System	Penumbra ENGINE Canister – Penumbra System	`PAPS3`	`00814548019758`	1	Sur le marché
Penumbra ENGINE Pump	Penumbra ENGINE Pump	`PMXENGN`	`D-PenumbraAPumpsN3`	1	Sur le marché
Penumbra ENGINE Pump	Penumbra ENGINE Pump	`PMXENGN`	`00810169721858`	1	Sur le marché
Penumbra Smart Coil Detachment Handle	Penumbra Smart Coil Detachment Handle	`SCH1`	`00815948027596`	1	Sur le marché
Penumbra Smart Coil Wave Extra Soft, 1 mm x 1 cm	Penumbra Smart Coil Wave Extra Soft, 1 mm x 1 cm	`400SMTHXSFT0101`	`D-SmartCoilVR`	1	Sur le marché
Penumbra Swift Coil Detachment Handle	Penumbra Swift Coil Detachment Handle	`SDH1`	`00810169721544`	1	Sur le marché

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