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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1277-A — Classe I MDR par Pearl Technology AG

DM Atlas
Pearl Technology AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 nov. 2025

1277-A

764017806FootStepQ9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Pearl Technology AG
Code d'UDI-DI: 07640178061798
Numéro de référence/catalogue: 1277-A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Pearl Technology AG
SRN: CH-MF-000018100
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Dispose of any product that has a tear or appears damaged.
CW999
Maximum load: 200 kg

Distribution sur le marché

Marché principal en Malte ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Malte ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640178061798
Basic UDI-DI: 764017806FootStepQ9
Numéro de référence/catalogue: 1277-A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Short-term patient positioning during X-ray exposures in a standing position for use on intact skin.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 700 MU50
1505 MU50
600 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11079080VARIOUS SUPPORTING INSTRUMENTS FOR X-RAY FILM SYSTEM - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel