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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1271 — Classe I MDR par Pearl Technology AG

DM Atlas
Pearl Technology AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 avr. 2024

1271

764017806GantryCoverHT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Pearl Technology AG
Code d'UDI-DI: 07640178061484
Numéro de référence/catalogue: 1271

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Pearl Technology AG
SRN: CH-MF-000018100
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Malte ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Malte ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640178061484
Basic UDI-DI: 764017806GantryCoverHT
Numéro de référence/catalogue: 1271
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Reusable hygienic device shield for CT devices during invasive and non-invasive procedures to protect the CT device from penetrating fluids. Covers the lower half of the CT gantry. May only be used by medical personnel. Non-sterile and not to be used in the sterile field.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 1960 MU50
1080 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11030699COMPUTED TOMOGRAPHS (CT) - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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