Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Partenaires Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

MeningoFinder® 2SMART — IVDD — Annexe II Liste B IVDD

DM Atlas
PathoFinder B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 juin 2023

MeningoFinder® 2SMART

B-08719327116111

Sur le marchéIVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: PathoFinder B.V.
Code d'UDI-DI: 08719327116111
Numéro de référence/catalogue: PF1200-2S

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Voir la famille de dispositifs (UDI de base)

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PathoFinder B.V.
SRN: NL-MF-000002704
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

2SMARTFinder Color Compensation87193271161PFCC-2SKVSur le marché GastroFinder® 2SMART87193271161PF5600-2SVQSur le marché RealAccurate® Quadruplex Atypical Bacteria PCR kitB-08719327497944Sur le marché RealAccurate® Quadruplex Color Compensation v587193274979PFCC-Rv5QRSur le marché RealAccurate® Quadruplex Influenza PCR Kit87193265699PF0970-R5MSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Use IFU

EasyUDIMoteur de conformité

Publicité

Vos dispositifs conformes IUD, sans vous noyer dans la réglementation

EUDAMED conforme· UDI enrichi

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributDocument

Étiquette prête à imprimer

Depuis votre fichier produits, sans saisie manuelle

Exclusif aux utilisateurs MD AtlasProfiter des −20 %

par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	29 mars 2016	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: MeningoFinder® 2SMART
Code d'UDI-DI: 08719327116111
Basic UDI-DI: B-08719327116111
Numéro de référence/catalogue: PF1200-2S
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Annexe II Liste B
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The MeningoFinder® 2SMART (Single tube Multiplex Amplification in Real Time) kit is non-automated qualitative multiplex PCR-based test to aid in the diagnosis of meningitis or encephalitis in humans by detecting and differentiating 4 RNA viruses, 8 DNA viruses, 8 species/groups of bacteria and 2 species of fungi: mumps virus, measles virus, human enteroviruses (EV), parechoviruses, herpes simplex virus (HSV) type 1, herpes simplex virus type 2, varicella zoster virus, Epstein–Barr virus, cytomegalovirus, human herpesvirus 6 (HHV-6), HHV-7, HHV-8, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi sensu lato (s.l.) (B. burgdorferi sensu stricto (s.s.), B. afzelii, B. garinii, B. spielmanii, B. bavariensis and B. valaisiana) / B. miyamotoi (not distinguished) [3], Escherichia coli K1, Cryptococcus neoformans s.l. (C. neoformans serotypes A and D: C. neoformans var. neoformans, C. neoformans var. grubii and Filobasidiella neoformans) and Cryptococcus gattii s.l. (C. neoformans serotypes B and C: C. gattii, C. neoformans var Bacillisporus and Filobasidiella neoformans var bacillispora) [4]. The MeningoFinder® 2SMART is for use with LightCycler® 480 / cobas® z480 (Roche), Rotor-Gene® Q / Rotor-Gene® Q MDx (QIAGEN) and QuantStudio™ 5 (Thermo Fisher Scientific).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105011103STREP. A DETECTION BY NA REAGENTS
W0105011105STREP. PNEUMONIAE DETECTION BY NA REAGENTS
W0105060403CRYPTOCOCCUS - NA REAGENTS
W0105011503E. COLI DETECTION BY NA REAGENTS
W0105011611NEISSERIA MENINGITIDIS - NA REAGENTS
W0105011610HAEMOPHILUS INFLUENZAE - NA REAGENTS
W0105011305LISTERIA DETECTION BY NA REAGENTS
W0105040524HHV-6,7,8 - NA REAGENTS
W0105040205CMV - NA REAGENTS
W0105040403EBV - NA REAGENTS
W0105040904VARICELLA ZOSTER - NA REAGENTS
W0105040311HSV - NA REAGENTS
W0105040502ENTEROVIRUS - NA REAGENTS
W0105040521PARECHOVIRUS - NA REAGENTS
W0105040704MEASLES - NA REAGENTS
W0105040804MUMPS / PAROTITIS - NA REAGENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas