- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 juil. 2026
PP13574PATHMATECOACH46Manoa est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Pathmate Technologies AG. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
1313574MANOA5002Manoa 51313574MANOA5002
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
The Pathmate Coach is not suitable if one or more of the following conditions exist: - Pregnancy: Do not use the app if you are pregnant or think you might be pregnant. - Sleep restriction in the sleep module: Do not use the reduced sleep time if one of the following contraindications applies: a. Epilepsy b. Bipolar disorder c. Untreated excessive sleepiness (hypersomnolence) The Pathmate Coach is intended as a supportive tool for the self-management of cardiovascular risk factors. It does not replace medical advice, diagnosis or treatment. - Always follow the advice of your doctor or medical staff. - Do not make independent treatment decisions based solely on app recommendations. - Incorrect use of the app (e.g. incorrect data entry, incorrect configuration of reminders) can lead to inappropriate recommendations. Check all entries carefully. The app is intended for adults with an increased risk of cardiovascular disease. Excluded from use are: persons under 18, pregnant persons, people with mental disabilities, and people with insufficient language skills. The app does not monitor vital signs in real time and cannot recognise emergencies or acute medical conditions. In case of health problems or an emergency, contact a healthcare professional or emergency services immediately. The medication reminder is only additional support — do not rely on it solely for taking vital medication. Do not use the app in extreme temperatures. In the event of technical problems (software errors, server failures, loss of internet connection), the app may temporarily not function correctly — always verify important information from other reliable sources.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 7 juil. 2026 | Toujours sur le marché |
CH-MF-0000216851000216664Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
1000216664DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →