Nom de l'organisation

Paramount Surgimed Limited

SRN

IN-MF-000021682

Statut du fabricant

Actif

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Consulter la notice d’utilisation
• Ne pas restériliser
• Ne pas réutiliser

  Re-sterilization and re-use of blade may not meet the intended use as blade may be blunt. Re-sterilization and re-use of blade cause to change in mechanical properties and material used

• Prudence, bords tranchants
• Risques biologiques

  For single use only, if re-used this can work as carrier for communicable disease, HIV, Hepatitis, contagious disease, undue diseases to patient and/or user.

• Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé

  Sterility of product is not guaranteed if packet is broken/torn

• After use of products must be disposed of as per country law of bio-waste handling rule

  AUTRE

• Adverse event may be happened if blades are used after expiry date as expiry date of product is expiry date of sterility. Do not use other than Surgical surgery.

  AUTRE

Marché principal en France ; disponible dans 13 pays au total.

Dénomination commerciale

Nextech

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08903175091502

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-08903175091502

Numéro de référence/catalogue

PCS11 (Primary)

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://www.paramountblades.com./

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V010302BLADES WITHOUT SAFETY SYSTEMS, SINGLE-USE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.