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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

002004 — Classe I MDR par PANACEA, s.r.o.

DM Atlas
PANACEA, s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 févr. 2025

002004

8588002484resus.rusko3Q

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PANACEA, s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08588002484872
Numéro de référence/catalogue: 002004

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PANACEA, s.r.o.
SRN: SK-MF-000003682
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Slovaquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08588002484872
Basic UDI-DI: 8588002484resus.rusko3Q
Numéro de référence/catalogue: 002004
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Pro dýchaní z úst do úst, nesterilní. Vyčistit dutinu ústnu, zabezpečit průchodnost dýchacích cest (záklon hlavy, předsunutí dolní čelisti), mezi čelistě postiženého vložit náustek roušky, zahájit resuscitaci dle zásad poskytování první pomoci.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08588002484872

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

R9001RESPIRATORY MOUTHPIECES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.