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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Disposable gloves — Classe I MDR par PANACEA, s.r.o.

DM Atlas
PANACEA, s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 févr. 2024

Disposable gloves

8588002484rukavicevyset5X

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PANACEA, s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08588002484384
Numéro de référence/catalogue: 000057

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PANACEA, s.r.o.
SRN: SK-MF-000003682
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Slovaquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Disposable gloves
Code d'UDI-DI: 08588002484384
Basic UDI-DI: 8588002484rukavicevyset5X
Numéro de référence/catalogue: 000057
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ochrana pri vyšetrení pred infekciou, nákazou. 2 páry
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08588002484384

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T01020201VINYL EXAMINATION / TREATMENT GLOVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.