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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OCCLUSAL 4C REFILL KIT — Classe I MDR par PaloDEx Group Oy

DM Atlas
PaloDEx Group Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 déc. 2025

OCCLUSAL 4C REFILL KIT

643003587HygieneSheath4N

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PaloDEx Group Oy
Code d'UDI-DI: 06430035873388
Numéro de référence/catalogue: 900802-DEX

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PaloDEx Group Oy
SRN: FI-MF-000004943
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OCCLUSAL 4C REFILL KIT
Code d'UDI-DI: 06430035873388
Basic UDI-DI: 643003587HygieneSheath4N
Numéro de référence/catalogue: 900802-DEX
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.elabeling.dexis.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11030485INSTRUMENTS FOR DIGITAL ENDORAL RADIOLOGY - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.