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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CA01017 — IVDD — Général IVDD par PAL Finland Oy

DM Atlas
PAL Finland Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 août 2022

CA01017

B-CA01017AH

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: PAL Finland Oy
Code d'UDI-DI: D-CA01017AH
Numéro de référence/catalogue: CA01017

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PAL Finland Oy
SRN: FI-MF-000027733
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-CA01017AH
Basic UDI-DI: B-CA01017AH
Numéro de référence/catalogue: CA01017
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Albio blood alcohol meter for professional use to measure blood alcohol
URL des informations complémentaires: https://www.palfinland.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201069003ALCOHOL ANALYSERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

DA02016B-DA02016B7Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.