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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OPD_4x5_3MMM — Classe I MDR par Andrzej Bugajski…

DM Atlas
Andrzej Bugajski ,,DALPEX" Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mars 2026

OPD_4x5_3MMM

590198609001FM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Andrzej Bugajski ,,DALPEX" Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe
Code d'UDI-DI: 05901986093053
Numéro de référence/catalogue: OPD_4x5_3MMM

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Andrzej Bugajski ,,DALPEX" Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe
SRN: PL-MF-000036903
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05901986093053
Basic UDI-DI: 590198609001FM
Numéro de référence/catalogue: OPD_4x5_3MMM
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Opaska podtrzymująca dziana przeznaczona jest do mocowania opatrunków na ciele pacjenta. Nie stosować bezpośrednio na ranę.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05901986093053

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M03040199ELASTIC COMPRESSION BANDAGES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.