Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Partenaires Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OTNI Luci Male Part — Classe I MDR par OTN Innovations B.V.

DM Atlas
OTN Innovations B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mars 2024

OTNI Luci Male Part

8719992794OTNI1769

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OTN Innovations B.V.
Code d'UDI-DI: 08719992794539
Numéro de référence/catalogue: OTNI 1709

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Voir la famille de dispositifs (UDI de base)

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OTN Innovations B.V.
SRN: NL-MF-000023058
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

OTNI Luci Connector8719992794OTNI1769Sur le marché OTNI Luci Female Part8719992794OTNI1769Sur le marché OTNI Luci Female Set8719992794OTNI1769Sur le marché OTNI Luci Grit plate8719992794OTNI1769Sur le marché OTNI Luci Lip Set8719992794OTNI1769Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

EasyUDIMoteur de conformité

Publicité

Vos dispositifs conformes IUD, sans vous noyer dans la réglementation

EUDAMED conforme· UDI enrichi

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributDocument

Étiquette prête à imprimer

Depuis votre fichier produits, sans saisie manuelle

Exclusif aux utilisateurs MD AtlasProfiter des −20 %

par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OTNI Luci Male Part
Code d'UDI-DI: 08719992794539
Basic UDI-DI: 8719992794OTNI1769
Numéro de référence/catalogue: OTNI 1709
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The LUCI Connector is a modular medical device intended to be used as part of the compatible bone anchoring device system BADAL X for lower limb amputees. The OTNI 1709 is only the male part of the connector, which is connected to the compatible bone anchoring device.
URL des informations complémentaires: https://otninnovations.com/product/luci/
Dimensions cliniques: Lower extremity protheses
0–125 MU29

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08719992794539

Connectez-vous pour télécharger le DataMatrix

Créez un compte gratuit pour télécharger le DataMatrix UDI-DI de ce dispositif.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Connectez-vous pour générer le DataMatrix IUD-PI

Créez un compte gratuit, puis générez le support IUD-PI conforme pour ce dispositif.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y062499LOWER EXTREMITY PROSTHESES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas