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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Ostoform FLOWASSIST Drainable Pouch — Classe I MDR

DM Atlas
Ostoform Limited

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 avr. 2026

Ostoform FLOWASSIST Drainable Pouch

539153622OFA-DP87

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ostoform Limited
Code d'UDI-DI: 05391536221676
Numéro de référence/catalogue: OFA-DP57

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ostoform Limited
SRN: IE-MF-000014357
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	16 sept. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ostoform FLOWASSIST Drainable Pouch
Code d'UDI-DI: 05391536221676
Basic UDI-DI: 539153622OFA-DP87
Numéro de référence/catalogue: OFA-DP57
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A10020302ILEOSTOMY BAGS FOR TWO-PART SYSTEMS, WITH TISSUE COVER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel