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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

R607 CE — Classe I MDR par Oscimed SA

DM Atlas
Oscimed SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 août 2023

R607 CE

764010492BACKAPPLICATOR8X

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Oscimed SA
Code d'UDI-DI: 07640104926085
Numéro de référence/catalogue: R607 CE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Oscimed SA
SRN: CH-MF-000009605
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Patient unique utilisation multiple

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640104926085
Basic UDI-DI: 764010492BACKAPPLICATOR8X
Numéro de référence/catalogue: R607 CE
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: This ergonomic device has a long handle (37 cm) so you can reach inaccessible areas such as the back. Its accessories provide a pleasant massage. Roll easy makes applying even the greasiest creams cleanly and economically.
URL des informations complémentaires: https://www.oscimedsa.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel