Nom de l'organisation

Oscimed SA

SRN

CH-MF-000009605

Statut du fabricant

Actif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Avertissement
• Prudence, bords tranchants
• Consulter la notice d’utilisation
• Partie appliquée de type B
• Avertissement; Électricité

  Class II device with double electrical insulation, without protective grounding.

• The device is designed to meet the requirements of IEC 60601-1-2: 2015 regarding electromagnetic compatibility; however, certain equipment may unintentionally emit strong RF signals that may interfere with the device. It should be kept away from all other electrical devices. (In accordance with chapter 7.9.2.2 of IEC 60601-1-2).

  AUTRE

Marché principal en France ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

OSCIMED 2000

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

07640104921059

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

764010492PLASTERSAWEV

Numéro de référence/catalogue

OSC 20101-AU/NZ

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Medical device intended for the removal of plaster or synthetic resin immobilisation casts. All other use is strictly prohibited. In particular, this device is not designed for use where the blade comes into voluntary contact with the patient or for surgical procedures.

URL des informations complémentaires

https://www.oscimedsa.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12139005PLASTER CAST SAWS

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED