1234

Nom de l'organisation

Oscilla A/S

SRN

DK-MF-000002784

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  Sound stimuli above 100 dB HL can cause potential hearing loss if the exposure time is more than 1.5 minutes.

Marché principal en Autriche ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05745000311064

Basic UDI-DI

5745000311ATM4TW

Numéro de référence/catalogue

1234

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Portable PC-controlled audiometer powered through the USB port

URL des informations complémentaires

https://oscilla.dk/images/oscilla/IFU_NEW/Id-0226%20IFU%20Oscilla%20A30,%20A50%20and%20A60%20(EN).pdf

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z121401AUDIOMETERS