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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

825 — Classe I MDR par ORTOTEX MEDICAL S.L.

DM Atlas
ORTOTEX MEDICAL S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 sept. 2024

825

843702438801DZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
Code d'UDI-DI: 08437024388319
Numéro de référence/catalogue: 825

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
SRN: ES-MF-000011654
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

721843702438806EBSur le marché 723843702438806EBSur le marché 816843702438806EBSur le marché 11720843702438806EBSur le marché 11721843702438806EBSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024388319
Basic UDI-DI: 843702438801DZ
Numéro de référence/catalogue: 825
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Le but de la ligne anti-escarres en cuir d'agneau synthétique ORTOTEX MEDICAL S.L. est de prévenir et de soutenir le traitement des escarres ou des escarres causées par l'immobilité chez les personnes qui doivent rester alitées ou en position assise statique pendant une longue période.
URL des informations complémentaires: https://ortotexmedical.com/producto/cojin-suapel-antiescaras-latex/
Dimensions cliniques: 6 MU10
44 MU10
44 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V08030102NON-ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel