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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

11721 — Classe I MDR par ORTOTEX MEDICAL S.L.

DM Atlas
ORTOTEX MEDICAL S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 oct. 2024

11721

843702438806EB

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
Code d'UDI-DI: 08437024388074
Numéro de référence/catalogue: 11721

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
SRN: ES-MF-000011654
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024388074
Basic UDI-DI: 843702438806EB
Numéro de référence/catalogue: 11721
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: L'oreiller cervical en mousse viscoélastique ORTOTEX est adapté à tous ceux qui souhaitent prévenir les douleurs cervicales et améliorer la qualité de leur sommeil. La mousse viscoélastique est sensible à la température et s'adapte à notre poids et forme. Elle offre un soulagement de la pression, un positionnement correct des vertèbres cervicales et une amélioration de la circulation sanguine.
URL des informations complémentaires: https://ortotexmedical.com/producto/almohada-cervical-viscoelastica/
Dimensions cliniques: 10.5 MU10
32 MU10
70 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080302PATIENT POSITIONING MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel