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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

26730 — Classe I MDR par ORTOTEX MEDICAL S.L.

DM Atlas
ORTOTEX MEDICAL S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mars 2026

26730

843661140001CF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
Code d'UDI-DI: 08436611400489
Numéro de référence/catalogue: 26730

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
SRN: ES-MF-000011654
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436611400489
Basic UDI-DI: 843661140001CF
Numéro de référence/catalogue: 26730
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Le coussin d’assise et dossier pour fauteuil roulant Ortotex est fabriqué en tissu polyuréthane bi-élastique, respirant et ignifuge. Son rembourrage est composé de sept cellules en fibre creuse de polyester 100 % siliconée. Il est conçu pour prévenir la formation d’escarres et améliorer le confort des utilisateurs en fauteuil roulant.
URL des informations complémentaires: https://ortotexmedical.com/producto/asiento-respaldo-celdas-antiescaras/
Dimensions cliniques: 44 MU10
95 MU10
10 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080302PATIENT POSITIONING MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.