Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

26725 — Classe I MDR par ORTOTEX MEDICAL S.L.

DM Atlas
ORTOTEX MEDICAL S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mars 2026

26725

843661140001CF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
Code d'UDI-DI: 08436611400465
Numéro de référence/catalogue: 26725

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
SRN: ES-MF-000011654
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

721843702438806EBSur le marché 723843702438806EBSur le marché 816843702438806EBSur le marché 11720843702438806EBSur le marché 11721843702438806EBSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436611400465
Basic UDI-DI: 843661140001CF
Numéro de référence/catalogue: 26725
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Le coussin rond viscoélastique Ortotex, en mousse viscoélastique injectée, est indiqué pour la prévention et le soulagement des points de pression chez les personnes à mobilité réduite ou en position assise prolongée. Il aide à réduire les pressions corporelles, évitant les contractures, les douleurs et les inconforts (lombalgie, coccygodynie, escarres, ulcères, etc.). Il possède d’excellentes propriétés de mémoire de forme et un design anatomique, permettant une répartition efficace du poids et évitant les pressions excessives au niveau du coccyx, assurant ainsi une bonne stabilité pelvienne.
URL des informations complémentaires: https://ortotexmedical.com/producto/cojin-redondo-visco-antiescaras/
Dimensions cliniques: 15 MU10
10 MU10
42 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V08030102NON-ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel