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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

24732D — Classe I MDR par ORTOTEX MEDICAL S.L.

DM Atlas
ORTOTEX MEDICAL S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mars 2025

24732D

843661140005CP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
Code d'UDI-DI: 08436611400090
Numéro de référence/catalogue: 24732D

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
SRN: ES-MF-000011654
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436611400090
Basic UDI-DI: 843661140005CP
Numéro de référence/catalogue: 24732D
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Le protège-talon/coude en mousse Ortotex est fabriqué en mousse, offrant une sensation agréable au toucher pour l'utilisateur. Il dispose d'une fermeture Velcro, permettant un ajustement optimal selon les besoins. Fabriqué en velours blanc d'une épaisseur de 8 mm. Indiqué pour prévenir l'apparition des ulcères de pression dus à la restriction du flux sanguin causée par la compression localisée des réseaux artériels des tissus mous. Prévention des ulcères de pression au coude et au talon.
URL des informations complémentaires: https://ortotexmedical.com/producto/patuco-codera-foam-antiescaras/
Dimensions cliniques: 8.5 MU10
11 MU10
14 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0811HEEL, ELBOW AND KNEE ANTI-DECUBITUS PROTECTION AIDS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel