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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1745 — Classe I MDR par ORTOTEX MEDICAL S.L.

DM Atlas
ORTOTEX MEDICAL S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 avr. 2025

1745

843702443302CJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
Code d'UDI-DI: 08437024433064
Numéro de référence/catalogue: 1745

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
SRN: ES-MF-000011654
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024433064
Basic UDI-DI: 843702443302CJ
Numéro de référence/catalogue: 1745
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: La sabanilla en laine naturelle Lambskin d'Ortotex Medical offre une série de propriétés et de bienfaits pour apporter plus de confort et de soins aux utilisateurs. Elle est principalement indiquée pour la prévention des escarres (U.P.P.). Elle peut également être utilisée en post-partum, en cas de fistules, d’hémorroïdes et d’affections rhumatismales.
URL des informations complémentaires: https://ortotexmedical.com/producto/sabanilla-lambskin/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0811HEEL, ELBOW AND KNEE ANTI-DECUBITUS PROTECTION AIDS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel