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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1731SGD — Classe I MDR par ORTOTEX MEDICAL S.L.

DM Atlas
ORTOTEX MEDICAL S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mars 2025

1731SGD

843702443305CQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
Code d'UDI-DI: 08437024433460
Numéro de référence/catalogue: 1731SGD

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
SRN: ES-MF-000011654
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024433460
Basic UDI-DI: 843702443305CQ
Numéro de référence/catalogue: 1731SGD
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: La botte anti-escarres en peau d'agneau ORTOTEX MEDICAL possède les propriétés principales suivantes : Sans chrome, cuir tanné avec des produits naturels qui n'irritent pas la peau. Fonction ignifuge. Réduit les frottements et le glissement. Fonction hygroscopique, absorbe l'humidité générée par la transpiration (environ 30 %). Réduit la pression en favorisant une ventilation adéquate de la zone affectée. Fonction préventive et adjuvante. Maintient la résistance, la densité et la douceur pendant longtemps. Elle est indiquée pour prévenir l’apparition d’escarres dues à la restriction du flux sanguin causée par la compression localisée des réseaux artériels des tissus mous.
URL des informations complémentaires: https://ortotexmedical.com/producto/bota-lambskin/
Dimensions cliniques: 9 MU10
19 MU10
27 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0811HEEL, ELBOW AND KNEE ANTI-DECUBITUS PROTECTION AIDS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.