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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

11771 — Classe I MDR par ORTOTEX MEDICAL S.L.

DM Atlas
ORTOTEX MEDICAL S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 août 2024

11771

843702438801DZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
Code d'UDI-DI: 08437024388623
Numéro de référence/catalogue: 11771

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTOTEX MEDICAL S.L.
SRN: ES-MF-000011654
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024388623
Basic UDI-DI: 843702438801DZ
Numéro de référence/catalogue: 11771
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: La ligne de coussins viscoélastiques injectés d'ORTOTEX MEDICAL S.L. est spécialement conçue pour prévenir la formation d'escarres ou d'ulcères de pression dans le cas des coussins, et pour fournir un soutien adéquat à la zone lombaire dans le cas des supports lombaires. Ils sont principalement destinés aux personnes à mobilité réduite ou qui passent de longues périodes assises. La mousse viscoélastique injectée haute densité a d'excellentes propriétés de « mémoire de forme ». Elle s'adapte parfaitement à la forme du corps de l'utilisateur, répartissant uniformément son poids et évitant les points de pression excessifs qui pourraient causer des ulcères ou des douleurs. De plus, son design anatomique assure une stabilité pelvienne adéquate.
URL des informations complémentaires: https://ortotexmedical.com/producto/cojin-inyectado-lumbar/
Dimensions cliniques: 10.5 MU10
32.5 MU10
39 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V08030102NON-ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL CUSHIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel