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- Pays
- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 août 2026
5404020402anklefootAVBraceID-Ankle ID FIX-Large Left est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Orthobroker. Commercialisé sur le marché européen en Belgique. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
0540402041077411-0009-LL(01)05404020410774
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Y06121201PASSIVE KNEE-ANKLE-FOOT ORTHOSES4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Contra-Indications • This ankle bandage should not be recommended or worn in case of severe ankle sprains with extreme swelling or in case of fractures. Precautions • This product is side specific. Choose left or right in the correct size via the size table. • The brace should fit snugly and be comfortable without interfering with circulation. • Caution: This product contains natural rubber which may cause allergic reactions for people sensitive to LATEX. • Do not apply the brace directly on open wounds or infected areas. Ensure appropriate wound care procedures are undertaken prior to application over open wounds or infected areas. • If unusual swelling, skin discoloration or discomfort occurs, stop using and consult a healthcare professional.
This brace should only be applied in accordance with the instructions mentioned in the manual.
BE-MF-000000331Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| BelgiqueMarché principal | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
5404020402kneehipFJSur le marchéBraceID-20° Knee Immobiliser - 55 cm5404020402kneehipFJSur le marchéBraceID-20° Knee Immobiliser - 60 cm5404020402kneehipFJSur le marchéBraceID-Ankle ID FIX-Medium Left5404020402anklefootAVSur le marchéBraceID-Ankle ID FIX-Medium Right5404020402anklefootAVSur le marchéBraceID-Ankle ID Fix-Small Left5404020402anklefootAVSur le marché