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Nom de l'organisation
Code d'IUD-ID
Numéro de référence/catalogue

ORTEX 031A Elastic abdominal belt — Classe I MDR

DM Atlas
ORTEX , spol. s r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 juin 2026

ORTEX 031A Elastic abdominal belt

85955714ORTEX031A6M

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ORTEX , spol. s r.o.
Code d'IUD-ID: 08595571404064
Numéro de référence/catalogue: N/A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ORTEX , spol. s r.o.
SRN: CZ-MF-000048500
Statut du fabricant: Actif

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CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ORTEX 031A Elastic abdominal belt
Code d'IUD-ID: 08595571404064
IUD-ID de base: 85955714ORTEX031A6M
Numéro de référence/catalogue: N/A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Břišní pás slouží ke stabilizaci břišní stěny.
URL des informations complémentaires: https://www.ortexzlin.cz/
Dimensions cliniques: XL - 26

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08595571404064

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060403ABDOMINAL MUSCLES SUPPORTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.