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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HM3CRP-005-L0200 — IVDR Classe A IVDR par Orphée SA

DM Atlas
Orphée SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 janv. 2026

HM3CRP-005-L0200

764014248HM3CRP-005LWT

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Orphée SA
Code d'UDI-DI: 07640142480259
Numéro de référence/catalogue: HM3CRP-005-L0200

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Orphée SA
SRN: CH-MF-000050926
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640142480259
Basic UDI-DI: 764014248HM3CRP-005LWT
Numéro de référence/catalogue: HM3CRP-005-L0200
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 200 mL
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01029003BUFFERS (UNASSIGNABLE), SUPPLEM. REAGENTS, ETC (IC)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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