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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

510003534 — Classe I MDR par Orkla Cederroth, SAU

DM Atlas
Orkla Cederroth, SAU

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 juin 2024

510003534

8414797TF01PE00S5H

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Orkla Cederroth, SAU
Code d'UDI-DI: 08402001017131
Numéro de référence/catalogue: 510003534

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Orkla Cederroth, SAU
SRN: ES-MF-000003606
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
Producto de un solo uso
CW999
El adhesivo del sobre de la tira contiene látex que puede causar reacciones alérgicas.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08402001017131
Basic UDI-DI: 8414797TF01PE00S5H
Numéro de référence/catalogue: 510003534
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Referencia del EA: 510003622 Deliplus Jungle 1x20 Referencia del CS: 510003534 Deliplus Jungle 12x20 Referencia del CS: 510004345 Deliplus Jungles 16x20 Tiras protectoras infantiles surtidas. Composición: soporte de PE (polietileno) resistente al agua con adhesivo acrílico hipoalergénico y compresa central de tejido sin tejer con gran poder de absorción. Tamaño: 8 unidades de 57x16mm, 8 unidades de 72x19mm y 4 unidades de 72x25mm.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 8 unidades de 57x16mm, 8 unidades de 72x19mm y 4 unidades de 72x25mm

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M04010199ADHESIVE DRESSINGS, WITH ABSORBENT PAD - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

510302178414797TF07TEELBDWSur le marché 3106858414797TF02PE00S5WSur le marché 3106878414797TF02PE00S5WSur le marché 3106868414797TF01PE00S5HSur le marché 510300298414797TF02PE00S5WSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.