ROHKEA™ VR Therapy

Nom de l'organisation

Orion Oyj

SRN

FI-MF-000001595

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  Read warnings and cautions before using the product.
• CW999

  Contra-indications: - The contraindication for the use of the product is age under 18 years. - History of epilepsy, migraine, vertigo or psychosis. - Treatment requiring motion sickness. - Pregnancy. - Severe or acute structural pathologies that the intervention (ROHKEA™ VR Therapy) could make worse, as assessed by a physician. - Psychotherapy in the previous 2 years or is currently receiving psychotherapy. - Condition that affects posture or balance.

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

06432100120120

Basic UDI-DI

643210VRP00138

Numéro de référence/catalogue

ROHKEA™ VR Therapy

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The intended purpose of the Rohkea™ VR Therapy is to provide an automated intervention based on cognitive behavioral therapy intended to help the subject overcome fear of movement. The device is intended for in-home use and to be assigned by health care professional. The product is intended to be used by competent adult (age ≥ 18 years) patients with fear of movement caused by chronic musculoskeletal pain.

URL des informations complémentaires

https://eifu.rohkea.health/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12069092VARIOUS PHYSIOTHERAPY AND REHABILITATION INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

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Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.