- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mai 2026
B-FALH-402aVULH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
D-FALH-402aVUB-FALH-402aVUFALH-402aD-FALH-402aVU
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0102160304LH - RT & POC2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010CW009Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | Toujours sur le marché |
CN-MF-000017965Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.B-FIVD-PN20E5Sur le marchéAdenovirus Antigen Control KitB-GCADE-PN23KSur le marchéAdenovirus Antigen FIA Control KitB-FCADE-PN22USur le marchéAdenovirus Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)B-FCADE-502aMCSur le marchéAdenovirus Antigen Fluorescence Rapid Test Cassette (Swab)B-FCADE-502CaENSur le marché