CK-MB Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

Dénomination commerciale

CK-MB Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

Code d'IUD-ID

D-FDCKM-402aVZ

IUD-ID de base

B-FDCKM-402aVZ

Numéro de référence/catalogue

FDCKM-402a

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The CK-MB Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) is a rapid fluorescence immunoassay for in vitro quantitative detection of the concentration of Creatine Kinase MB isoenzyme (CK-MB) in human serum, plasma and whole blood. This product is used for testing in medical and health institutions for the auxiliary diagnosis of myocardial infarction. For in vitro diagnostic use. For professional use only.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01021311CREATINE KINASE - MB MASS (IC)

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.