Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

Vaginal pH Rapid Test Strip (Swab)

B-VPH-501aL5

1 référence

IVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Fabricant: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

B-VPH-501aL5

1 référence

IVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Fabricant: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif: Vaginal pH Rapid Test Strip (Swab)
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-VPH-501aL5
Modèle du dispositif: VPH-501a
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED
Date de version: 19 mai 2026

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Statut: Sur le marché

Nom: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000017965
Pays: Chine
Courriel: joyce.pang@orientgene.com

Nom: CMC Medical Devices & Drugs SL
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: ES-AR-000000293
Pays: Spain
Téléphone: +34951214054

Test professionnelTissus / cellules animaux

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W0105070501Stis / stds (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex na reagents

Nom du dispositif: Vaginal pH Rapid Test Strip (Swab)
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-VPH-501aL5
Modèle du dispositif: VPH-501a
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: EUDAMED
Date de version: 19 mai 2026

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque: IVDD — Général
Statut: Sur le marché

Nom: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000017965
Pays: Chine
Courriel: joyce.pang@orientgene.com

Nom: CMC Medical Devices & Drugs SL
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: ES-AR-000000293
Pays: Spain
Téléphone: +34951214054

Test professionnelTissus / cellules animaux

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

W0105070501Stis / stds (c.trachomatis, n.gonorrhoeae ,m.genitalium, t.vaginalis, ureaplasma spp….) combination - multiplex na reagents

1 référence

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
Vaginal pH Rapid Test Strip (Swab)	`VPH-501a`	`D-VPH-501aL5`	1	Sur le marché