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  • DM Atlas
  • Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

AMH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)

B-FAAMH-402aRP

1 référence

IVDD — Général
Législation applicable
IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDD — Général
Fabricant
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif
AMH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
IUD-ID de base
B-FAAMH-402aRP
Modèle du dispositif
FAAMH-402a
Agence d'attribution
EUDAMED
Date de version
11 mai 2026

Classification

Législation applicable
IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDD — Général
Statut
Sur le marché

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
SRN
CN-MF-000017965
Pays
Chine
Courriel
joyce.pang@orientgene.com

Mandataire

Nom
CMC Medical Devices & Drugs SL
SRN
ES-AR-000000293
Pays
Spain
Téléphone
+34951214054

Caractéristiques du dispositif

RéactifTest au plus près du patientTest professionnel

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

  • W0102050215Hormone anti-müllerienne

Références par statut

Références

1 référence

Exporter les résultats

Filtres appliqués

  • basicUdiUlid·01KRB4R3ERD9CJFWFQHV4Y2K6M

Format

Récapitulatif

31 colonnes incluses
  • Dénomination commerciale
  • IUD-ID de base
  • Code d'IUD-ID
  • Catégorie de risque
  • Législation applicable
  • Statut
  • Nom de l'organisation
  • SRN
  • Numéro de référence/catalogue
  • Description complémentaire du produit
  • Finalité médicale prévue
  • Pays de mise sur le marché
  • Entité d'attribution
  • Date de mise à jour des informations marché
  • Stérile
  • Usage unique
  • Contient du latex
  • Retraité (usage unique)
  • Marquage direct
  • Substance CMR
  • Perturbateur endocrinien
  • Annexe XVI applicable
  • Stérilisation
  • OEM applicable
  • Codes EMDN
  • Dernière mise à jour
  • Nom du dispositif (IUD-ID de base)
  • Modèle du dispositif (IUD-ID de base)
  • Implantable (IUD-ID de base)
  • Réactif (IUD-ID de base)
  • Lien DM-Atlas
Dénomination commercialeNuméro de référence/catalogueCode d'IUD-IDQuantitéStatut
AMH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)FAAMH-402aD-FAAMH-402aRP1Sur le marché